Cybersecurity
Cybersecurity by Design in der vernetzten Medizintechnik: Darauf kommt es an
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MedTech voranbringen, wo es drauf ankommt
Chronische Krankheiten, steigende Kosten und neue Ansprüche von Patient:innen – die Antwort für MedTech: Medical-grade Connectivity und KI.
Die Pioniere in der MedTech-Branche
Bringen Sie Ihr MedTech-Unternehmen voran
Innovation schneller vorantreiben, Kosten senken, Time-to-Market beschleunigen: Mit unserer Expertise zu Gesundheitswesen und Technologie entwickeln Sie Lösungen, die im klinischen Alltag Vertrauen schaffen und die Patientenversorgung von morgen prägen.
Sichere Geräteentwicklung
Mit Zühlke als ISO 13485–zertifiziertem Partner bringen Sie vernetzte Lösungen zuverlässig auf den Markt. Wir minimieren Risiken früh, verbinden Hard- und Software nahtlos und begleiten Sie bis zur skalierbaren Serienproduktion.
Vertrauenswürdige digitale Gesundheitslösungen
Ob SaMD oder vernetzte Anwendungen – wir entwickeln sichere, regulierte Lösungen, denen Fachkräfte und Patient:innen vertrauen können. Für eine bessere Versorgung, schnellere Integration und mehr Innovationskraft in Ihrem Ökosystem.
Skalieren Sie KI-basierte Gesundheitslösungen
Verwandeln Sie Daten in echten Mehrwert, klinisch und operativ. Wir entwickeln KI-basierte Systeme und skalierbare Datenplattformen – reguliert und bereit für Diagnostik, Automatisierung sowie für besser fundierte Entscheidungen.
So gelangen Sie schneller zur Compliance
Regulierung und Risikomanagement können in der Medizintechnik oft für Verzögerungen sorgen. Zwei Zühlke-Partnerschaften verkürzen Ihre Time-to-Compliance und reduzieren Ihre Risiken. Damit können Ihre Teams sich auf bessere Produkte für die Patient:innen fokusieren – und nicht auf die Dokumentation.
Beyond: Regulatory Operations für das KI-Zeitalter
Gemeinsam mit dem Compliance-Spezialisten Confinis entwickelt, bietet Beyond Ihren Regulatory-Teams ein flexibles, validiertes Framework (ISO 13485, ISO/TR 80002-2). Es hält mit der Innovationsgeschwindigkeit von KI Schritt, integriert sich in Ihre bestehenden Tools und lässt jedes Deliverable von Expert:innen prüfen. Bewährte Templates und Workflows helfen Teams, bis zu 70 % schneller zu entwickeln und das in höherer Qualität und ohne Lock-in.
KI-gestützte Risikoanalyse, mit Reshape Systems
Gemeinsam mit Reshape Systems integrieren wir KI-gestützte, ISO-14971-konforme Risikoanalyse direkt in die Entwicklung Ihrer Medizinprodukte. Eine graphbasierte Plattform bildet Ihre Architektur und deren Abhängigkeiten ab, sodass die Risikoanalyse kontinuierlich läuft, bis zu 10× schneller als dokumentenbasierte Ansätze. Gleichzeitig sinkt Ihr Engineering-Aufwand für Risikomaßnahmen um bis zu 80 %. So erkennen Sie kritische Probleme früher und sorgen für reibungslosere Zulassungsverfahren.
Unser Impact im Bereich MedTech
Sind Sie bereit, Ihre MedTech-Herausforderungen mit uns anzugehen?
Vom Konzept bis zur regulierten, skalierbaren Serienproduktion: Unsere MedTech-Spezialist:innen begleiten Sie in jeder Phase. Lassen Sie uns sprechen.
Das MedTech-Team
Unser Partnernetzwerk für mehr Innovation in der Medizintechnik
Gemeinsam sind wir besser: Durch Partnerschaften mit führenden Organisationen aus dem Technologie- und Gesundheitssektor kombinieren wir modernste Methoden mit einem tiefem Branchenverständnis – für sichere, skalierbare Lösungen mit nachhaltigem Mehrwert.
Was wir außerdem mitbringen, um MedTech zu pushen
Über unser Engineering hinaus bringen wir die Zertifizierungen, das regulatorische Know-how und die branchenübergreifende Erfahrung mit, die vernetzte Gesundheitslösungen verlangen.