Beyond: Regulatory Operations für das KI-Zeitalter

Regulatorische Anforderungen werden immer komplexer, doch die Tools in diesem Bereich bremsen viele Regulatory-Teams eher aus. Beyond ist eine flexible Workflow-Plattform, die genau dieses Thema in den Bereichen Medizintechnik und In-vitro-Diagnostik löst. Sie kombiniert agentenbasierte KI mit menschlicher Expertise. So arbeiten Sie schneller, stärken Ihre Compliance und bleiben in einem dynamischen Innovationsumfeld handlungsfähig.

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Beyond passt sich Ihren Prozessen an – niemals umgekehrt

Ihre Vorteile:

Vollständig validiert (ISO 13485, ISO/TR 80002-2:2017)

Jedes Deliverable wird von erfahrenen Expert:innen geprüft

Kompatibel mit Ihren Tools und Prozessen

Freie Wahl Ihrer KI-Modelle – in der Cloud oder On-Premises

Warum MedTech-Unternehmen Beyond brauchen

Viele regulatorische Plattformen sind starr, entwickeln sich nur langsam weiter und zwingen Teams in ein festes Arbeitsmodell. Während sich KI-Technologien Monat für Monat weiterentwickeln, altern diese Systeme rasant. Teams investieren Zeit und Geld in die Einführung – und arbeiten schon kurze Zeit später mit veralteter Technologie, bevor sie deren Potenzial überhaupt ausgeschöpft haben.

Beyond durchbricht diesen Kreislauf

Die Plattform bietet Regulatory-Teams einen flexiblen, validierten Rahmen, der mit der Innovationsgeschwindigkeit von KI Schritt hält. Sie erfüllen Compliance-Anforderungen und behalten jederzeit die volle Kontrolle. Zugleich gewinnen Sie die Freiheit, genau die Tools und Modelle zu nutzen, die für Ihr Unternehmen den größten Mehrwert schaffen.

Diese Herausforderungen löst Beyond für Sie:

Versteckte Kosten für Schulung und Wartung neuer Tools, die Ihre Teams zusätzlich belasten
Verlorene Zeit durch Experimente mit unausgereiften KI-Ansätzen
Interne Reibungsverluste und stagnierende Initiativen nach enttäuschenden Pilotprojekten
Regulatorische Unsicherheit, die Innovation ausbremst, statt sie zu ermöglichen
Abhängigkeit von Tools, die kontinuierlichen Einsatz erfordern, aber immer weniger Impact haben

Mit Beyond überwinden Sie diese Hürden und richten Ihren Fokus konsequent auf die Entwicklung und Ergebnisse statt auf technische Restriktionen.

Was Sie mit Beyond gewinnen

Schnellere und konsistentere Ergebnisse

Bewährte Templates und Workflows für globale Zulassungen ermöglichen es Teams, bis zu 70 % schneller zu liefern. Gleichzeitig steigt die Qualität, und Inkonsistenzen werden deutlich reduziert.

Eine flexible Plattform, die sich anpasst

Beyond integriert sich nahtlos in Ihr regulatorisches Ökosystem. Die Plattform ist mit Jira, Confluence, Ihrem QMS oder PLM, SharePoint und vielen weiteren Systemen kompatibel. Kein Change-Management. Keine Disruption.

Fachlich geprüfte Qualität, auf die Sie sich verlassen können

Erfahrene Regulatory-Expert:innen prüfen jedes einzelne Deliverable sorgfältig. Sie gewinnen Geschwindigkeit durch KI und Sicherheit durch eine fundierte fachliche Validierung.

Zukunftssicheres Design

Mit Beyond wählen Sie Ihre KI-Modelle selbst und aktualisieren sie einfach, wenn sich die Technologie weiterentwickelt. Kein erneutes Training. Keine Reinvestitionen. Kein Lock-in.

Planbare Festpreis-Modelle

Klar definierter Umfang. Transparente Kosten. Verlässliche Ergebnisse – ohne Überraschungen.

Stärkere Teams

Beyond unterstützt Ihre Expert:innen, vereinfacht das Onboarding und schafft Freiräume für strategisch relevante Aufgaben.

So funktioniert Beyond

Beyond schafft vom ersten Tag an Mehrwert und wächst mit Ihren regulatorischen Anforderungen.

Starten Sie mit unseren Paketen zum Festpreis und generieren Sie schnell Impact

Diese bewährten Workflows liefern rasch messbare Ergebnisse:

Regulatorische Produktstrategie
Gap-Analysen (Compliance-Prüfung gegen relevante Normen)
Konsistenzprüfungen technischer Dokumentationen
Interne Audits
Implementierung und Nachbesserung Ihres QMS
Implementierung und Nachbesserung technischer Dokumentationen

Ein validierter Prozess, geprüfte Qualität und klare Nachvollziehbarkeit beim KI-Einsatz – damit Sie jederzeit die Kontrolle behalten.

Skalieren Sie mit Ihren Anforderungen

Wenn Ihre Regulatory Operations weiter reifen, erweitern Sie Beyond schrittweise um zusätzliche Workflows – in Ihrem Tempo:

Erstellung von Dokumenten für die klinische Bewertung
Dokumentmanagement für die Post-Market Surveillance
Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen

Beyond passt sich neuen Herausforderungen an, ohne Sie an ein bestimmtes Tool, System oder Modell zu binden. Die Plattform kann kontinuierlich verbessert werden, damit Ihre regulatorischen Prozesse zuverlässig, compliant und zukunftssicher bleiben.

So bringen Sie Beyond in Ihr Unternehmen

Sie können Beyond mit minimalem Aufwand und ganz ohne Risiko kennenlernen. Starten Sie mit einem regulatorischen Workflow zum Festpreis und überzeugen Sie sich selbst, wie viel schneller, klarer und konsistenter Ihre Abläufe werden können. Im Anschluss entscheiden Sie, wie es weitergehen soll: mit einem einzelnen Workflow oder einer langfristigen Partnerschaft.

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