Homepage zuehlke.com
Zühlke & Confinis: Neues KI-Angebot „Beyond“ stärkt regulatorische Compliance
Diese Partnerschaft bringt zwei Jahrzehnte regulatorischer Beratungserfahrung mit Zühlkes fundierter Expertise in den Bereichen Künstliche Intelligenz, Data Engineering und Software-Innovation zusammen. Beyond konzentriert sich zunächst auf den MedTech-Sektor, ist jedoch skalierbar für Anwendungen in Biotech und Pharma – geeignet sowohl für Start-ups, die regulatorische Funktionen neu aufbauen, als auch für etablierte Unternehmen, die ihre Compliance und Entscheidungsprozesse optimieren möchten.
“Die Zukunft der Engineering-Beratung ist Service-as-Software – eine enge Zusammenarbeit zwischen intelligenten Systemen und menschlicher Expertise. Gemeinsam mit Confinis erschliessen wir die nächste Stufe regulatorischer Compliance – mit agentenbasierter KI, die auf praktische Anwendung, Skalierbarkeit und die Schaffung von echtem Mehrwert ausgerichtet ist.”
Mit Beyond können Kundinnen und Kunden Aufgaben wie die Verifizierung von technischen Dokumentationen, interne Audits, Post-Market-Surveillance und weitere kritische Compliance-Aktivitäten automatisieren und optimieren. Die Lösung nutzt Zühlkes firmeneigene ZenAI-Plattform – Teil eines umfassenden Portfolios KI-gestützter Lösungen – und wird individuell an die Datenlandschaft und Geschäftsbedürfnisse jedes Kunden angepasst.
“Wir sind überzeugt, dass KI ein Wendepunkt für die regulatorische Beratung ist – vorausgesetzt, sie basiert auf tiefem Fachwissen. Durch die Kombination unseres regulatorischen Know-hows mit Zühlkes KI-Kompetenz schaffen wir Lösungen, die nicht nur intelligent, sondern wirklich transformativ für die Branche sind.”
Die beiden Unternehmen präsentieren das neue Angebot im Herbst auf mehreren gemeinsamen Veranstaltungen:
- Live-Demo an der MedTech & Pharma Platform in Basel am 16. September
- Keynote von Christian Moser an der National Regulatory Conference in Bern am 15. Oktober
- MedTech-Roundtable in Zühlkes Büro in Schlieren, mit Confinis als Gast, am 22. Oktober
Die Markteinführung von Beyond ist für Oktober 2025 geplant. Demo-Materialien und eine dedizierte Landingpage befinden sich derzeit in Entwicklung.
Über Confinis
Confinis ist eine regulatorische Beratungsfirma mit über 20 Jahren Erfahrung in den Bereichen MedTech, Pharma und Biotech. Mit Standorten in der Schweiz, den USA, dem Vereinigten Königreich und Deutschland unterstützt das Unternehmen Kundinnen und Kunden entlang des gesamten Produktlebenszyklus – von Strategie und Regulatory Affairs bis hin zu Qualitätsmanagement und klinischen Abläufen.
Über Zühlke
Zühlke ist ein globaler Partner für Transformation und Innovation mit Wurzeln im Engineering. Unsere Kunden vertrauen uns dabei, ihr Geschäft zukunftssicher zu planen und zu gestalten. Wir helfen ihnen, Technologien so einzusetzen, dass sie schon jetzt effizienter arbeiten und sich gleichzeitig auf die Herausforderungen von morgen vorbereiten können.
Zühlke wurde 1968 in der Schweiz gegründet, ist im Besitz von Partnern und hat Standorte von Europa und Asien. Unser Venture-Capital-Service Zühlke Ventures bietet Finanzierungen für Start-ups im HealthTech-Bereich an.