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Surveillance UK: Was MedTech-Hersteller wissen müssen",{"processed":248},"\u003Cp>\u003Cspan lang=\"EN-GB\">Seit dem 16. Juni 2025 gilt im Vereinigten Königreich ein neuer Rechtsrahmen für die Post-Market Surveillance (PMS) von Medizinprodukten.\u003C\u002Fspan>\u003C\u002Fp>",{"id":219,"sharedMediaLegend":208,"mediaImage":250,"name":245},{"url":221,"width":222,"height":223,"alt":224,"title":208,"size":225,"mime":226,"variations":208},[252,258,287,291,317,322,326,359,365],{"__typename":253,"id":254,"ctaLink":208,"pgSharedText":255,"pgSharedTitle":208,"pgSharedCtaLink":208},"ParagraphPgText","32693",{"value":256,"processed":256,"format":257},"\u003Cp>Diese Änderung – eingeführt durch die \u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.gov.uk\u002Fgovernment\u002Fpublications\u002Fmedical-devices-post-market-surveillance-requirements\">Medical Devices (Post-market Surveillance Requirements) (Amendment) Regulations 2024\u003C\u002Fa> – ist weit mehr als ein regulatorisches Update. Sie ist ein klarer Appell an Hersteller, Compliance, Sicherheit und Innovation proaktiv und datengestützt anzugehen.\u003C\u002Fp>","full_html",{"__typename":259,"id":260,"columns":261,"listItems":262,"text":284,"title":285,"variant":286},"ParagraphPgContentList","32698","2col",[263,269,274,279],{"id":264,"icon":208,"link":208,"logo":208,"media":208,"text":265,"title":268},"32694",{"value":266,"processed":266,"format":267},"\u003Cp>Für jedes Produkt ist ein schriftlicher Plan zu erstellen, der beschreibt, wie Daten nach dem Inverkehrbringen systematisch gesammelt, bewertet und genutzt werden (Reg. 44ZE).\u003C\u002Fp>","content_list","Verpflichtende PMS-Pläne (PMSP): ",{"id":270,"icon":208,"link":208,"logo":208,"media":208,"text":271,"title":273},"32695",{"value":272,"processed":272,"format":267},"\u003Cp>Je nach Risikoklasse ist entweder ein PMS-Bericht (PMSR) für niedrigere Risikoklassen oder ein umfassenderer Periodischer Sicherheitsbericht (PSUR) für höherklassige Produkte (Klasse IIa, IIb, III) erforderlich (Reg. 44ZM).\u003C\u002Fp>","Regelmäßige, risikobasierte Berichterstattung:",{"id":275,"icon":208,"link":208,"logo":208,"media":208,"text":276,"title":278},"32696",{"value":277,"processed":277,"format":267},"\u003Cp>Diese müssen jetzt innerhalb von 15 Arbeitstagen gemeldet werden – eine deutliche Verkürzung gegenüber der bisherigen 30-Tage-Frist (Reg. 44ZH).\u003C\u002Fp>","Schnellere Meldung schwerwiegender Vorkommnisse:",{"id":280,"icon":208,"link":208,"logo":208,"media":208,"text":281,"title":283},"32697",{"value":282,"processed":282,"format":267},"\u003Cp>Alle Meldungen erfolgen künftig ausschließlich über die neue Online-Plattform MORE (Manufacturer’s Online Reporting Environment) der britischen Arzneimittelbehörde \u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.gov.uk\u002Fgovernment\u002Forganisations\u002Fmedicines-and-healthcare-products-regulatory-agency\">Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)\u003C\u002Fa> (Reg. 44ZI). Dieses zentralisierte, digitale Meldewesen orientiert sich an etablierten internationalen Standards wie der \u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.ema.europa.eu\u002Fen\u002Fhuman-regulatory-overview\u002Fresearch-development\u002Fpharmacovigilance-research-development\u002Feudravigilance\">EU-Plattform EudraVigilance\u003C\u002Fa> und unterstützt eine frühzeitige Signalerkennung und robuste Sicherheitsüberwachung.\u003C\u002Fp>","Digitale Sicherheitsüberwachung über die MHRA-Plattform:","Das neue PMS-Rahmenwerk gilt für alle mit CE und UKCA gekennzeichneten Medizinprodukte auf dem britischen Markt – einschließlich In-vitro-Diagnostika und aktiver implantierbarer Geräte. Der zentrale Anspruch: PMS soll ein aktiver, systematischer Prozess sein, der Daten aus dem realen Einsatz sammelt und auswertet – und nicht nur auf Vorfälle reagiert. PMS muss dabei vollständig in das übergreifende Qualitätsmanagementsystem (QMS) des Herstellers integriert sein.\r\n\r\nZu den wichtigsten Anforderungen gehören:","Was genau bedeuten die neuen Anforderungen?","icon",{"__typename":253,"id":288,"ctaLink":208,"pgSharedText":289,"pgSharedTitle":208,"pgSharedCtaLink":208},"32699",{"value":290,"processed":290,"format":257},"\u003Cp>Ziel dieser Änderungen ist es, die Patientensicherheit zu erhöhen, Transparenz zu schaffen und die britischen Standards stärker an internationale Best Practices anzugleichen.\u003C\u002Fp>",{"__typename":292,"id":293,"caption":208,"imageRight":294,"pgSharedTitle":295,"pgSharedCtaLink":208,"textMedia":296,"pgSharedText":315},"ParagraphPgTextMedia","32727",false,"Was das für Ihr Unternehmen bedeutet: Risiken, Komplexität – und Chancen",{"id":297,"sharedMediaLegend":208,"mediaImage":298,"name":314},"172216",{"url":299,"width":223,"height":300,"alt":224,"title":208,"size":301,"mime":226,"variations":208,"textMediaVariations":302},"https:\u002F\u002Fcms.zuehlke.com\u002Fsites\u002Fdefault\u002Ffiles\u002Fimages\u002Fbusiness-impact-post-market-surveillance.jpg",857,185982,[303,307,308,309,313],{"name":304,"url":305,"width":243,"height":306},"FIXED_WIDTH_SMALL","https:\u002F\u002Fcms.zuehlke.com\u002Fsites\u002Fdefault\u002Ffiles\u002Fstyles\u002Ffixed_width_small\u002Fpublic\u002Fimages\u002Fbusiness-impact-post-market-surveillance.jpg.webp?itok=GqT_ucOz",603,{"name":304,"url":305,"width":243,"height":306},{"name":304,"url":305,"width":243,"height":306},{"name":310,"url":311,"width":237,"height":312},"FIXED_WIDTH_MEDIUM","https:\u002F\u002Fcms.zuehlke.com\u002Fsites\u002Fdefault\u002Ffiles\u002Fstyles\u002Ffixed_width_medium\u002Fpublic\u002Fimages\u002Fbusiness-impact-post-market-surveillance.jpg.webp?itok=DBsEDLqi",803,{"name":310,"url":311,"width":237,"height":312},"business-impact-post-market-surveillance.jpg",{"value":316,"processed":316,"format":257},"\u003Cp>\u003Cspan lang=\"DE\">Gerade für kleinere Unternehmen und Start-ups bringt das neue Regelwerk erhebliche betriebliche und technische Herausforderungen mit sich. Ineffiziente PMS-Prozesse können sich schnell zu echten Ressourcenfressern entwickeln.\u003C\u002Fspan>\u003C\u002Fp>",{"__typename":253,"id":318,"ctaLink":208,"pgSharedText":319,"pgSharedTitle":208,"pgSharedCtaLink":208},"32728",{"value":320,"processed":321,"format":257},"\u003Cp>Die größten Herausforderungen:\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>\u003Cstrong>Mehr Aufwand für Compliance und Dokumentation:\u003C\u002Fstrong> Die Erstellung und Pflege detaillierter PMS-Pläne und regelmäßiger Berichte erfordert dediziertes Fachwissen und zusätzliche Ressourcen.\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cspan lang=\"DE\">\u003Cstrong>Notwendigkeit einer robusten \u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fspan>\u003Ca href=\"\u002Fnode\u002F6647\" data-entity-type=\"node\" data-entity-uuid=\"685fea0a-4ce0-4b5d-ba0f-6fb137f51971\" data-entity-substitution=\"canonical\">\u003Cspan lang=\"DE\">\u003Cstrong>Dateninfrastruktur\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fspan>\u003C\u002Fa>\u003Cspan lang=\"DE\">\u003Cstrong>:\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fspan> Die Überwachung der Geräteleistung in Echtzeit lässt sich nicht mehr mit Tabellenkalkulationen bewältigen – hier braucht es skalierbare und sichere Systeme.\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cspan lang=\"DE\">\u003Cstrong>Abgrenzung zur \u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fspan>\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Feur-lex.europa.eu\u002Feli\u002Freg\u002F2017\u002F745\u002Foj\u002Feng\">\u003Cspan lang=\"DE\">\u003Cstrong>EU-MDR\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fspan>\u003C\u002Fa>\u003Cspan lang=\"DE\">\u003Cstrong>:\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fspan> Auch wenn das britische Regelwerk der europäischen MDR ähnelt, gibt es entscheidende Unterschiede. Während die MDR breit angelegte Marktinformationen verlangt – inklusive Daten zu vergleichbaren Produkten anderer Hersteller und dem aktuellen Stand der Technik – fokussiert sich das britische System klar auf produktspezifische Daten aus dem britischen Markt. Externe Benchmarks oder Wettbewerbsdaten sind \u003Cstrong>nicht verpflichtend.\u003C\u002Fstrong> Das bedeutet: Eine einfache Copy-Paste-Strategie für beide Märkte funktioniert nicht. Stattdessen empfiehlt sich ein modulares PMS-Vorgehen – mit detaillierterer Datengrundlage für EU-Berichte und schlankeren Prozessen für UKCA-Produkte.\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>","\u003Cp>Die größten Herausforderungen:\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>\u003Cstrong>Mehr Aufwand für Compliance und Dokumentation:\u003C\u002Fstrong> Die Erstellung und Pflege detaillierter PMS-Pläne und regelmäßiger Berichte erfordert dediziertes Fachwissen und zusätzliche Ressourcen.\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cspan lang=\"DE\">\u003Cstrong>Notwendigkeit einer robusten \u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fspan>\u003Ca href=\"\u002Fde\u002Fexpertise\u002Fdatenarchitektur\" data-entity-type=\"node\" data-entity-uuid=\"685fea0a-4ce0-4b5d-ba0f-6fb137f51971\" data-entity-substitution=\"canonical\" title=\"EXPERTISE: Data solutions (DE)\">\u003Cspan lang=\"DE\">\u003Cstrong>Dateninfrastruktur\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fspan>\u003C\u002Fa>\u003Cspan lang=\"DE\">\u003Cstrong>:\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fspan> Die Überwachung der Geräteleistung in Echtzeit lässt sich nicht mehr mit Tabellenkalkulationen bewältigen – hier braucht es skalierbare und sichere Systeme.\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cspan lang=\"DE\">\u003Cstrong>Abgrenzung zur \u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fspan>\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Feur-lex.europa.eu\u002Feli\u002Freg\u002F2017\u002F745\u002Foj\u002Feng\">\u003Cspan lang=\"DE\">\u003Cstrong>EU-MDR\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fspan>\u003C\u002Fa>\u003Cspan lang=\"DE\">\u003Cstrong>:\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fspan> Auch wenn das britische Regelwerk der europäischen MDR ähnelt, gibt es entscheidende Unterschiede. Während die MDR breit angelegte Marktinformationen verlangt – inklusive Daten zu vergleichbaren Produkten anderer Hersteller und dem aktuellen Stand der Technik – fokussiert sich das britische System klar auf produktspezifische Daten aus dem britischen Markt. Externe Benchmarks oder Wettbewerbsdaten sind \u003Cstrong>nicht verpflichtend.\u003C\u002Fstrong> Das bedeutet: Eine einfache Copy-Paste-Strategie für beide Märkte funktioniert nicht. Stattdessen empfiehlt sich ein modulares PMS-Vorgehen – mit detaillierterer Datengrundlage für EU-Berichte und schlankeren Prozessen für UKCA-Produkte.\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>",{"__typename":253,"id":323,"ctaLink":208,"pgSharedText":324,"pgSharedTitle":208,"pgSharedCtaLink":208},"32704",{"value":325,"processed":325,"format":257},"\u003Cp>\u003Cspan lang=\"DE\">Diese Trends stehen nicht isoliert: Auch andere große Regulierungsbehörden wie die US FDA \u003C\u002Fspan>\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.fda.gov\u002Fmedical-devices\u002Fpostmarket-requirements-devices\u002Fpostmarket-surveillance-under-section-522-federal-food-drug-and-cosmetic-act\" target=\"_blank\">\u003Cspan lang=\"DE\">fordern zunehmend belastbare Real-World-Evidence im Rahmen der Marktüberwachung.\u003C\u002Fspan>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>\u003Cspan lang=\"DE\">\u003C\u002Fspan>\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cspan lang=\"DE\">\u003Cstrong>Doch wo Risiken sind, entstehen auch Chancen.\u003C\u002Fstrong> Unternehmen, die PMS frühzeitig in ihre Innovationsprozesse integrieren, können Compliance als echten Wettbewerbsvorteil nutzen. Wichtig dabei: Die neuen Vorschriften sind nur der Anfang. \u003C\u002Fspan>\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.hoganlovells.com\u002Fen\u002Fpublications\u002Fbe-vigilant-new-postmarket-surveillance-requirements-for-medical-devices-in-great-britain\" target=\"_blank\">\u003Cspan lang=\"DE\">Weitere Regelungen zu Software\u002FAI und zur eindeutigen Produktkennzeichnung (UDI)\u003C\u002Fspan>\u003C\u002Fa>\u003Cspan lang=\"DE\"> sind bereits angekündigt.\u003C\u002Fspan>\u003Cspan lang=\"DE\">\u003C\u002Fspan>\u003C\u002Fp>",{"__typename":327,"id":328,"title":329,"lead":208,"tabs":330},"ParagraphTab","32716","Ihre Compliance-Checkliste",[331,338,345,352],{"infoText":332,"pgSharedParagraphs":333},"1.MORE-Zugang prüfen",[334],{"id":335,"ctaLink":208,"pgSharedText":336,"pgSharedTitle":332,"pgSharedCtaLink":208},"32708",{"value":337,"processed":337,"format":257},"\u003Cp>Stellen Sie sicher, dass Ihre benannte Ansprechperson erfolgreich auf der MHRA-Plattform registriert ist.\u003C\u002Fp>",{"infoText":339,"pgSharedParagraphs":340},"2. Produktportfolio auditieren",[341],{"id":342,"ctaLink":208,"pgSharedText":343,"pgSharedTitle":339,"pgSharedCtaLink":208},"32710",{"value":344,"processed":344,"format":257},"\u003Cp>\u003Cspan lang=\"DE\">Klassifizieren Sie alle Produkte auf dem britischen Markt, um zu bestimmen, ob ein PMSR (Post-Market Surveillance Report) oder ein PSUR (Periodic Safety Update Report) erforderlich ist.\u003C\u002Fspan>\u003C\u002Fp>",{"infoText":346,"pgSharedParagraphs":347},"3. Datenlage analysieren",[348],{"id":349,"ctaLink":208,"pgSharedText":350,"pgSharedTitle":346,"pgSharedCtaLink":208},"32712",{"value":351,"processed":351,"format":257},"\u003Cp>Überprüfen Sie, wie gut Ihre Systeme heute in der Lage sind, PMS-Daten zeitnah und skalierbar zu erfassen, zu analysieren und aufzubereiten.\u003C\u002Fp>",{"infoText":353,"pgSharedParagraphs":354},"4. Strategie definieren",[355],{"id":356,"ctaLink":208,"pgSharedText":357,"pgSharedTitle":353,"pgSharedCtaLink":208},"32714",{"value":358,"processed":358,"format":257},"\u003Cp>\u003Cspan lang=\"EN-GB\">Entwickeln Sie einen klaren Fahrplan zur Integration von PMS in Ihr QMS – und machen Sie aus Compliance-Daten echte Entscheidungsgrundlagen.\u003C\u002Fspan>\u003C\u002Fp>",{"__typename":253,"id":360,"ctaLink":208,"pgSharedText":361,"pgSharedTitle":364,"pgSharedCtaLink":208},"32718",{"value":362,"processed":363,"format":257},"\u003Cp>\u003Cspan lang=\"DE\">\u003Cstrong>Bei Zühlke sehen wir Compliance nicht als Hürde, sondern als Hebel.\u003C\u002Fstrong> Mit langjähriger Erfahrung in regulierten Branchen wie HealthTech helfen wir Unternehmen, die neuen Anforderungen strategisch zu meistern.\u003C\u002Fspan>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cspan lang=\"DE\">70 % der Führungskräfte im Gesundheitssektor bestätigen: \u003C\u002Fspan>\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.pwc.de\u002Fde\u002Frisk-regulatory\u002Fglobal-compliance-survey\u002Fpwc-global-compliance-study-2025-health-industry-lens.pdf\">\u003Cspan lang=\"DE\">Technologie verbessert die Risikotransparenz.\u003C\u002Fspan>\u003C\u002Fa>\u003Cspan lang=\"DE\"> 51 % berichten, dass sie durch smarte Tools schneller auf Probleme reagieren können.\u003C\u002Fspan>\u003Cspan lang=\"DE\">\u003C\u002Fspan>\u003C\u002Fp>\u003Cp>Zühlke unterstützt MedTech-Hersteller bei der Umsetzung von PMS durch:\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>\u003Cstrong>Systemarchitektur für PMS-Readiness:\u003C\u002Fstrong> Entwicklung und Implementierung automatisierter Lösungen zur Datenerfassung und Berichterstattung – direkt integriert ins QMS.\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>KI-gestützte Sicherheitsüberwachung:\u003C\u002Fstrong> Frühzeitige Früherkennung potenzieller Risiken durch intelligente Monitoring-Tools.\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cspan lang=\"DE\">\u003Cstrong>Skalierbare \u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fspan>\u003Ca href=\"\u002Fnode\u002F5542\" data-entity-type=\"node\" data-entity-uuid=\"1e7b700a-624c-4908-9e05-3707c4c853eb\" data-entity-substitution=\"canonical\">\u003Cspan lang=\"DE\">\u003Cstrong>Plattformlösungen\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fspan>\u003C\u002Fa>\u003Cspan lang=\"DE\">\u003Cstrong>:\u003C\u002Fstrong> Sichere, MHRA-konforme Infrastrukturen, die auch internationalen Anforderungen standhalten.\u003C\u002Fspan>\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cspan lang=\"DE\">\u003Cstrong>Multidisziplinäre Beratung:\u003C\u002Fstrong> Unsere Teams vereinen Engineering-, Strategie- und Datenkompetenz – genau das, was moderne Compliance braucht.\u003C\u002Fspan>\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>Darüber hinaus unterstützen wir bei:\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>\u003Cstrong>Effizientem PSUR-Reporting (Reg. 44ZM)\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>AI-basiertem Signalmanagement (Reg. 44ZN)\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>Gap-Assessments zur UK-MDR- und ISO-13485-Compliance (Reg. 44ZE)\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>Für Hersteller von Software und AI-basierten Medizinprodukten begleiten wir auch die normgerechte Entwicklung nach \u003Cstrong>IEC 62304\u003C\u002Fstrong> – in Vorbereitung auf künftige Regelwerke zu SaMD (Software as a Medical Device) und AI\u002FML in der UK.\u003Cbr>\u003Cstrong>Ob Sie neue Produkte einführen oder bestehende Systeme modernisieren – Zühlke bietet ganzheitliche Unterstützung.\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>","\u003Cp>\u003Cspan lang=\"DE\">\u003Cstrong>Bei Zühlke sehen wir Compliance nicht als Hürde, sondern als Hebel.\u003C\u002Fstrong> Mit langjähriger Erfahrung in regulierten Branchen wie HealthTech helfen wir Unternehmen, die neuen Anforderungen strategisch zu meistern.\u003C\u002Fspan>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cspan lang=\"DE\">70 % der Führungskräfte im Gesundheitssektor bestätigen: \u003C\u002Fspan>\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.pwc.de\u002Fde\u002Frisk-regulatory\u002Fglobal-compliance-survey\u002Fpwc-global-compliance-study-2025-health-industry-lens.pdf\">\u003Cspan lang=\"DE\">Technologie verbessert die Risikotransparenz.\u003C\u002Fspan>\u003C\u002Fa>\u003Cspan lang=\"DE\"> 51 % berichten, dass sie durch smarte Tools schneller auf Probleme reagieren können.\u003C\u002Fspan>\u003Cspan lang=\"DE\">\u003C\u002Fspan>\u003C\u002Fp>\u003Cp>Zühlke unterstützt MedTech-Hersteller bei der Umsetzung von PMS durch:\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>\u003Cstrong>Systemarchitektur für PMS-Readiness:\u003C\u002Fstrong> Entwicklung und Implementierung automatisierter Lösungen zur Datenerfassung und Berichterstattung – direkt integriert ins QMS.\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>KI-gestützte Sicherheitsüberwachung:\u003C\u002Fstrong> Frühzeitige Früherkennung potenzieller Risiken durch intelligente Monitoring-Tools.\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cspan 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gestalten",{"__typename":292,"id":366,"caption":208,"imageRight":294,"pgSharedTitle":367,"pgSharedCtaLink":208,"textMedia":368,"pgSharedText":387},"32719","Gemeinsam gestalten wir die nächste Compliance-Generation – sicher und strategisch",{"id":369,"sharedMediaLegend":208,"mediaImage":370,"name":386},"172110",{"url":371,"width":372,"height":373,"alt":374,"title":208,"size":375,"mime":226,"variations":208,"textMediaVariations":376},"https:\u002F\u002Fcms.zuehlke.com\u002Fsites\u002Fdefault\u002Ffiles\u002Fimages\u002Fdigital-strategy-consulting-3.jpg",1498,1000,"Digital Strategy 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Es verlangt nicht nur regelkonformes Handeln, sondern auch unternehmerische Weitsicht, Agilität und Resilienz.\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>Zühlke hilft Ihnen nicht nur, den Standard zu erfüllen. Wir helfen Ihnen, ihn neu zu definieren.\u003C\u002Fstrong> Erfahren Sie mehr über unsere Arbeit im regulierten Bereichen des Gesundheitswesens wie beispielsweise der \u003Ca href=\"\u002Fnode\u002F26272\" data-entity-type=\"node\" data-entity-uuid=\"fbdb1630-8e7c-4ee2-9034-ed75c9bf2d2b\" data-entity-substitution=\"canonical\">Medizintechnik\u003C\u002Fa> oder dem \u003Ca href=\"\u002Fnode\u002F26275\" data-entity-type=\"node\" data-entity-uuid=\"5bb11bd1-0449-4cc6-95e0-c53bfa7cddbb\" data-entity-substitution=\"canonical\">Healthcare-Sektor. \u003C\u002Fa>\u003Cspan lang=\"EN-GB\">\u003C\u002Fspan>\u003C\u002Fp>","\u003Cp>Das neue PMS-Regelwerk ist ein Wendepunkt für die britische MedTech-Branche. Es verlangt nicht nur regelkonformes Handeln, sondern auch unternehmerische Weitsicht, Agilität und Resilienz.\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>Zühlke hilft Ihnen nicht nur, den Standard zu erfüllen. 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Juni 2025 gilt in Großbritannien ein neues regulatorisches Rahmenwerk für die Überwachung von Medizinprodukten nach deren Einführung (Post-Market Surveillance, PMS). Es markiert einen grundlegenden Wandel darin, wie Hersteller die Sicherheit und Leistung ihrer Produkte beobachten und berichten müssen.\u003C\u002Fp>\n",{"timestamp":410},1756814400,[412],{"status":7,"contactName":413,"contactProfession":414,"contactLinkedinUrl":208,"sharedEmail":208,"sharedRefMedia":415},"Simon Christopher","Ehemaliger Director Med-Tech\u002F Health-Tech Business",{"id":416,"sharedMediaLegend":208,"mediaImage":417,"name":431},"172215",{"url":418,"width":419,"height":419,"alt":420,"title":208,"size":421,"mime":422,"variations":208,"authorVariations":423},"https:\u002F\u002Fcms.zuehlke.com\u002Fsites\u002Fdefault\u002Ffiles\u002Fimages\u002FSimon-Christopher-Zuhlke.png",772,"portrait photo of Simon Christopher, Director Med-Tech\u002F Health-Tech Business at 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