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Produkt-Innovation

Effiziente Lithotripsie auf kleinstem Raum

Ein Operationssystem zur Entfernung von Harnsteinen soll miniaturisiert werden. Zühlke integriert alle geforderten Funktionen in ein batteriebetriebenes Handheld Device.

Kundenvorteile

  • Innovative Lösungsansätze für die Integration der Funktionen auf engstem Raum.
  • Schnelle Umsetzung regulatorischer Anforderungen dank Erfahrung in Medizintechnik.
  • Verifizierung kritischer Funktionen in frühen Phasen.
  • Minimale Herstellkosten.

Aufgabe

In der Lithotripsie werden Harnsteine mit Stosswellen zerstört, um sie anschließend zu entfernen. Die heutigen Operationsgeräte bestehen aus Applikationsteilen, die mit externen Steuer- und Versorgungseinheiten mittels Kabel oder Schläuchen verbunden sind. Ergänzend sind Kompaktausführungen auf dem Markt, die jedoch nur Einzelimpulse auslösen. EMS möchte ein miniaturisiertes System entwickeln: Operationen sollen mit einem kabellosen Handheld Device durchgeführt werden, das kontinuierliche Stosswellen erzeugt.

Lösung

Das Team entwickelt ein effizientes, kompaktes Antriebssystem mit einem mehrstufigen Getriebe. Für die Nullserie minimiert Zühlke das Gewicht und berücksichtigt konsequent die Benutzeranforderungen im sterilen Umfeld. So wird eine optimale Usability erreicht. In Zusammenarbeit mit dem Kunden wird die Nullserie verschiedenen Testreihen unterzogen. Die Entwicklung erfolgt nach dem Entwicklungsprozess des Kunden. Dieser unterliegt den Design-Control-Anforderungen der European Medical Device Directive 93/42/EEC sowie der FDA Quality Sys-tem Regulation (21 CFR 820).

 

Photo: Herr Thorsten Knauf

Thorsten Knauf

Director Business Development, Partner
Medizintechnik