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Lean Compliance

Neuer Software-Prozess führt zu besseren Medizingeräten

Wegen höheren normativen Anforderungen passt Codan Argus im Rahmen der Neuentwicklung einer Infusionspumpe ihre Softwareentwicklungs-Prozesse an.

Kundenvorteile

  • Compliance mit den neusten normativen Anforderungen im Medizinbereich.
  • Erhöhte Transparenz dank regelmäßiger Reports.
  • Die Softwareentwicklung fügt sich neu nahtlos in die bestehenden Geschäftsprozesse ein.

Aufgabe

Codan Argus entwickelt Infusionspumpen und vermarktet diese weltweit. Das Unternehmen will ein bestehendes Produkt ablösen und benötigt für die medizinische Zulassung eine Anpassung der Softwareentwicklungs-Prozesse. Infusionspumpen müssen hohen Sicherheitsanforderungen genügen, um die Patientensicherheit nicht zu gefährden.

Lösung

Das Projektteam initiiert und begleitet die Einführung der weitgehend automatisierten Entwicklungsprozesse inklusive der Einführung der notwendigen Tools. Die neuen Prozesse fügen sich nahtlos in das bestehende Qualitätssicherungssystem von Codan Argus ein.

 

Photo: Herr Thorsten Knauf

Thorsten Knauf

Director Business Development, Partner
Medizintechnik