Life Sciences

Smarte Diagnostik: Vom einfachen Test-Kit zur regulierten digitalen Lösung

Mit Unterstützung von Zühlke entwickelt R-Biopharm vollkommen neuartige Produkte und Geschäftsmodelle – und das in einem streng regulierten Umfeld.

Kundenvorteile

  • Erfolgreicher Start für erstes digitales Produkt von R-Biopharm
  • Erweitertes QM-System deckt auch Softwareprodukte ab
  • Expertise zum agilen Projektmanagement im Bereich Software etabliert

Vom Test-Kit zur digitalen Lösung

R-Biopharm ist ein weltweit führender Anbieter von Testsystemen für klinische Diagnostik sowie Lebensmittel- & Futtermittelanalytik mit einer klaren Vision: Eine Softwarelösung für die automatische Auswertung von Polymerase-Kettenreaktionen (PCR) soll Laborprozesse vereinfachen und die Qualität der Ergebnisse weiter verbessern. Doch die Stärke von R-Biopharm liegt im Entwickeln von Test-Kits und nicht von Software. Ein Projektteam soll deshalb mit Unterstützung von Zühlke das nötige Prozessrahmenwerk für Software as a Medical Device (SaMD) erstellen.

Verlässliche Ratgeber

Zühlke stellt eigene Consultants bereit, die das Projektteam mehr als zwei Jahre lang coachen und unterstützen. Parallel dazu entsteht eine Roadmap, um das QM-System so auszubauen, dass es die Anforderungen der Softwareentwicklung erfüllt. Die Experten von Zühlke unterstützen in jeder Projektphase, von der Analyse über das Requireents Engineering bis hin zur Prüfung und Validierung. Die umfangreichen Erfahrungswerte von Zühlke beim Entwickeln von Prozessen erleichtern dabei einen schnellen Start.

Erfolgreicher Produktlaunch

Am Ende des Projekts steht ein erfolgreicher Produktlaunch von R-Biopharm. Dank des umfangreichen Know-how-Transfers und des individuell zugeschnittenen Coachings kann R-Biopharm den Betrieb der Softwarelösung selbst übernehmen und in Zukunft noch weitere digitale Produkte und Services entwickeln.

 

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Photo: Herr Daniel Diezi

Daniel Diezi

Senior Business Development Manager
LabScience, Pharma & Biotech

Photo: Herr Boris Langer

Boris Langer

Senior Business Solution Manager
HealthTech