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Medtech

Eine neue Ära
in der Medizintechnik

Die Medtech-Branche ist gefordert. Weltweit steigen der Druck auf die Gesundheitskosten und die regulatorischen Anforderungen. Im digitalen Zeitalter sind vernetzte Produkte und alternative Geschäftsmodelle gefragt. Das ist einfach und komplex zugleich, denn der Kostendruck wirkt sich restriktiv auf die Innovationskraft aus.
Innovationen für neue Märkte

Damit Medizintechnik-Unternehmen die wettbewerbsorientierte Marktdynamik beherrschen, sind vier Handlungsfelder zentral:

  • Produkt-Innovation: Die Zunahme von chronischen Herz- und Kreislaufkrankheiten wie Diabetes oder Bluthochdruck bieten Wachstumspotenziale für Medizintechnik-Unternehmen.
  • Mobile Health: Die Zunahme von postakuten Behandlungsmethoden wie Reha, Pflegeheim, Spitex oder HomeCare eröffnet neue Chancen für bedienfreundlichere, vernetzte Mobile-Health-Produkte.
  • Regulatorische Zulasssung: Um neue Absatzmöglichkeiten in Asia-Pacific- und BRIC-Märkten zu nutzen, müssen Unternehmen neue regulatorische Zulassungsprozesse meistern.
  • Digitalisierung: Die digitale Transformation verkürzt die Lebenszyklen von Medizintechnikprodukten deutlich. Von Distributoren verlangt dies ein effizienteres Produkt- und Produktions-Engineering sowie neue Kompetenzen im Bereich Usability.

Spotlights

Innovatives Infusionspumpensystem

Ein Infusionspumpensystem soll neue Funktionen zur Blutzuckerregelung bei Intensivpatienten erhalten Ein Infusionspumpensystem soll neue Funktionen zur Blutzuckerregelung bei Intensivpatienten erhalten Ein Infusionspumpensystem soll neue Funktionen zur Blutzuckerregelung bei Intensivpatienten erhalten

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Entwicklungs-Compliance mit ISO 62304

Wegen höheren normativen Anforderungen passt Codan Argus im Rahmen der Neuentwicklung einer Infusion Wegen höheren normativen Anforderungen passt Codan Argus im Rahmen der Neuentwicklung einer Infusion Wegen höheren normativen Anforderungen passt Codan Argus im Rahmen der Neuentwicklung einer Infusion

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Wertschöpfung beginnt mit Innovation

Medizintechnik-Unternehmen haben eine grosse Innovationstradition.

Zühlke hat in jahrelanger Partnerschaft viele Unternehmen auf dem Weg zu marktreifen Produkten begleitet.

Aus unserer Erfahrung zeichnen sich erfolgreiche Unternehmen dadurch aus, dass sie gezielt die strategisch wichtigen Fragen angehen:

Qualität, Vertrauen, Transparenz

Zühlke unterstützt als verantwortungsbewusster Gesamtlösungspartner Medizintechnik-Unternehmen seit mehreren Jahrzehnten von der Idee bis zur erfolgreichen Markteinführung in den Bereichen:

  • Produkt-Engineering nach ISO 13485, FDA21 (Part820) und 93/42/EWG MDD
  • Produktions-Engineering: Konzeption und Entwicklung von Produktionsanlagen sowie Betriebsmitteln und Prüfsystemen unter GMP
  • Technisches Consulting: technische Due Dilligence, Konformitätsberatung, Regulatory Pathway und Value Engineering
  • Business Consulting: Evaluation neuer Geschäftsmodelle und Innovationsmanagement mit Hilfe bewährter Methoden
  • Pilotierung und Produktion: GMP-konforme Prototypen und Kleinstserien in eigener Werkstatt

Als erfahrener Lösungspartner sorgt Zühlke dafür, dass Sie regulatorische Anforderungen effizient erfüllen und mit einer kurzen Time-to-Market Wachstumsmärkte erobern.

In jedem Projekt profitieren Sie von der wertvollen Branchenerfahrung und der ausgewiesenen Erfolgsbilanz unserer Experten.
Unser Ansprechpartner

Photo: Herr Nikolaus Kawka

Nikolaus Kawka

Geschäftsführer
Zühlke Engineering (Austria) GmbH